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项目概况 上海奥浦迈生物工程有限公司（以下简称“奥浦迈生物”）成立于 **** 年 **** 月，主要从 事细胞培养基、生物制剂以及基因治疗技术研发生产等。 奥浦迈生物已在上海市奉贤区正博路 **** 号临港智造园六期租赁 C**** 厂房，建设一期 项目“上海奥浦迈生物工程有限公司新建项目”，该项目主要生产干粉培养基和液体培养基， 设计干粉培养基生产规模为 ****t/a（约 ****t 用于液体培养基的生产），液体培养基生产规模 为 ****L/a。该项目于 **** 年 **** 月 **** 日通过了中国（上海）自由贸易试验区临港新片 区管理委员会的审批（沪自贸临管环保许评[****]**** 号），于 **** 年 **** 月完成自主验收， 目前正常运行。 奥浦迈后又租赁临港智造园六期 D**** 厂房，建设二期项目“奥浦迈 CDMO 生物药商业 化生产平台”，该项目与本项目完全独立，无共用设施，主要生产蛋白药物并进行西林瓶灌 装，生产规模为蛋白药物西林瓶制剂 **** 万支，其中原液量约 ****t/a，原液中蛋白量不超 过 ****kg/a。该项目于 **** 年 **** 月 **** 日通过了中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管 理委员会的审批（沪自贸临管环保许评[****]**** 号），目前正在建设中，建设单位已变更 为“上海思伦生物科技有限公司”，建设工作、排污许可申领、竣工环保验收工作以及日后 运营均由上海思伦生物科技有限公司负责。该项目实行环评与排污许可证“两证合一”，排 污许可证已按照“上海奥浦迈生物工程有限公司”为建设单位核发，目前正在进行变更。 近年来，为了满足各类国内外生物医药产业化发展的需求，奥浦迈生物决定进一步扩 大一期项目干粉培养基的生产规模并对液体培养基配比进行调整，扩建后全厂干粉培养基 生产规模为 ****t/a（约 ****.****t 用于液体培养基的生产），液体培养基生产规模仍为 ****L/a。 本次改扩建仍依托 C**** 厂房现有生产线，增加部分生产设备和原辅材料用量。

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